PTC Windchill CAPA - исправление и предотвращение действий и демонстрация соответствия требованиям
Программное обеспечение для управления корректирующими и профилактическими мерами (CAPA) помогает выполнять требования стандартов CAPA, а также демонстрировать соответствие обширным рекомендациям и стандартам CAPA по созданию отчетов о неисправностях, включая ISO 9000, Six Sigma, APQP, CMMI и FDA 21 CFR, часть 820. Все отказы должны документально фиксироваться, отслеживаться и анализироваться на предмет основной причины. Кроме того, должны быть приняты корректирующие или профилактические меры в изготовлении текущих и будущих изделий.
PTC Windchill CAPA поддерживает проверенные на практике методики и соответствие обширному набору стандартов CAPA. Будучи составной частью модуля PTC Windchill, PTC Windchill CAPA может использовать основные функции PTC Windchill, такие как управление изменениями, чтобы различные рабочие группы на всех уровнях организации согласованно участвовали в исправлении и предотвращении ошибок в разработке изделий.
Функции и преимущества
- Контроль систем в масштабе предприятия — сбор информации о неисправностях, их регистрация и отслеживание, а также составление документации по принятым корректирующим и профилактическим мерам
- Доступ через Интернет — простой доступ к критически важной информации о качестве
- Исчерпывающий набор функций — поддержка мощных возможностей анализа трендов, создания графиков, отчетов, оповещений и запросов
- Полная интеграция — поддержка модулей PTC Windchill для соответствия требованиям к управлению изменениями, анализу и утверждению, управлению документами и обучением
- Гибкость развертывания: автономная конфигурация или интеграция с другими корпоративными системами
PTC Windchill Nonconformance - контроль, исправление и отслеживание внутренних проблем качества
Решение для управления данными о несоответствиях позволяет управлять вводом, оценкой и отслеживанием сведений о несоответствии требованиям изделий и процессов. Для поддержания качества продукции компании в регулируемых и нерегулируемых отраслях все чаще внедряют программы управления качеством, в том числе ISO 9000, APQP, Six Sigma и различные стандарты медицинского оборудования, например FDA CFR 21, часть 820.
PTC Windchill Nonconformance предоставляет автоматизированные и воспроизводимые процессы с высокоорганизованной структурой, необходимые для соблюдения нормативных требований и внутреннего устранения несоответствия изделий. Процессы устранения несоответствия могут включать корректирующие и профилактические меры, управление изменениями и конфигурациями, управление документами и ведомостями материалов.
Функции и преимущества
- Параметры несоответствия — простая оценка, определение, контроль и анализ каждого несоответствия
- Встроенные шаблоны — поддержка соответствия нормативным требованиям разных отраслей
- Доступ через интуитивно понятный веб-интерфейс — быстрый ввод и обработка данных
- Полный обзор данных — удобный просмотр запросов, графиков, запланированных отчетов и оповещений
- Гибкие рабочие процессы — простая настройка в соответствии с существующими бизнес-процессами
- Расширенные средства отчетности — простое автоматическое создание протоколов аудита, сводных и управленческих отчетов
PTC Windchill Customer Experience Management - управление проблемами качества на местах, их устранение и составление отчетов
Решение Customer Experience Management играет ключевую роль в совершенствовании будущих проектов изделий и обеспечении лояльности заказчиков на предстоящие годы. Регистрация претензий клиентов и отслеживание их разрешения — это также важный шаг на пути к соответствию стандартам качества, включая ISO 9000, APQP, и стандартам, касающимся медицинского оборудования, например FDA CFR 21, часть 820, которые все больше внедряются компаниями в регулируемых и нерегулируемых отраслях. Также отправка eMDR (электронных отчетов о медицинском оборудовании) необходима для соответствия требованиям в области медицинского оборудования.
PTC Windchill Customer Experience Management предоставляет автоматизированные и воспроизводимые процессы с высокоорганизованной структурой, необходимые для соблюдения нормативных требований и решения внешних проблем с качеством, о которых сообщается в претензиях клиентов. Будучи неотъемлемой частью решения PTC Windchill, процессы обработки претензий заказчиков могут включать корректирующие и профилактические меры, управление изменениями и конфигурацией, управление документами и ведомостями материалов. PTC Windchill Customer Experience Management тесно интегрируется с другими модулями PTC Windchill, образуя единую систему ПО, которая оптимизирует разработку изделий, ускоряет инновации и помогает совершенствовать изделия нового поколения.
Функции и преимущества
- Подробные, готовые к применению рабочие процессы для последующих действий, расследования случаев возврата продукции и отчетности по соблюдению нормативных требований
- Единообразные процессы сбора, кодификации и обработки всех отзывов заказчиков
- Быстрый ввод данных и доступ к зарегистрированным претензиям с использованием функций центра обработки вызовов, журналов и поиска
- Удобный доступ через веб-интерфейс для быстрого ввода и обработки данных
- Эффективные функции создания запросов, графиков, запланированных отчетов и оповещений позволяют отслеживать тенденции, связанные с качеством
- Гибкие рабочие процессы легко настраиваются в соответствии с существующими бизнес-процессами
- Автоматическая отправка eMDR (электронных записей о медицинском оборудовании) в базу данных управления FDA для выполнения важнейших нормативных требований в области медицинского оборудования
PTC Windchill FRACAS — выявление трендов, связанных с отказами, и их распределение по приоритетам
При помощи ПО PTC Windchill FRACAS организации могут установить четкий, систематический процесс устранения ошибок и инцидентов, связанных с изделиями или системами, разрабатывать план корректирующих действий и управлять им, а также контролировать положительный эффект, который оказывают эти мероприятия на будущие показатели работы. Внедрив процесс корректирующих действий с обратной связью, организации могут отслеживать, анализировать и устранять проблемы, возникающие во время разработки, испытаний и эксплуатации, с целью повысить надежность и качество конечных изделий. ПО PTC Windchill FRACAS также позволяет компаниям выявлять тенденции, связанные с отказами, и определять проблемы, которые нужно решить в первую очередь.
Функции и преимущества
- Комплексное управление — сбор, оценка и контроль большого количества сообщений об инцидентах для простого выявления тенденций
- Поддержка многопользовательской среды — простой доступ благодаря удобному веб-интерфейсу корпоративного масштаба, основанному на платформе Microsoft Silverlight
- Корпоративные уведомления — управление бизнес-процессами, важными для анализа основных причин и корректирующих действий, с использованием уведомлений в рабочих процессах и оповещений по электронной почте
- Эффективная интеграция — полная совместимость с процессом управления изменениями PTC Windchill
PTC Windchill FMEA — анализ видов и последствий отказов, позволяющий выявлять потенциальные отказы и минимизировать их влияние
Программный модуль FMEA (анализ видов и последствий отказов) позволяет повышать качество продукции, определяя источники и последствия рисков и предлагая меры контроля для их уменьшения или устранения. Использование инструмента FMEA на ранних этапах разработки изделий дает организациям возможность планомерно выявлять риски на функциональном уровне, уровне конструирования, уровне компонентов или уровне процессов и применять средства контроля рисков для эффективного решения проблем.
PTC Windchill FMEA — инструмент анализа видов и последствий отказов, позволяющий систематически идентифицировать условия потенциальных отказов системы и контролировать или предотвращать наступление таких условий или их последствия. Он поддерживает целый ряд отраслевых стандартов, используемых в технологиях управления рисками FMEA и FMECA (анализ видов, последствий и критичности отказов), обеспечивая широкие возможности идентификации и систематизации отказов, а также разработки и реализации плана борьбы с ними.
FMEA полностью интегрируется с рядом других инструментов анализа качества, надежности и риска, доступных в составе пакета PTC Windchill Quality Solutions.
Функции и преимущества
- Отслеживание соответствия деталей и изделий общераспространенным отраслевым стандартам, включая ISO 26262, MIL-STD-1629A, IEC 61508, SAE ARP5580, AIAG и др.
- Возможность одновременной работы нескольких пользователей благодаря использованию веб-интерфейса, охватывающего все предприятие, и простых в применении средств Windows
- Использование методов DVP&R (планирование проверки конструкции и отчетность о проверке) и планов контроля для поддержки взаимодействия функциональных групп — важного условия успешного управления рисками
- Расширение масштабов анализа с включением методов FMECA (учитывающих критичность отказов) и FMES (сводка видов и последствий отказов)
- Управление бизнес-процессами, важными с точки зрения анализа и снижения рисков, с использованием уведомлений рабочих процессов и предупреждений по электронной почте
- Отслеживание рисков в настраиваемой матрице рисков с простым, интуитивным и гибким интерфейсом
- Управление действиями по предотвращению отказов и их последствий, запись и отслеживание результатов этих действий
PTC Windchill MSG-3 — управление надежностью летательных аппаратов в соответствии с отраслевыми стандартами
ПО Maintenance Steering Group-3 (MSG-3) помогает организациям выполнить строгие требования к надежности воздушного судна, установленные Управлением воздушного транспорта (ATA). Стандарт MSG-3 определяет разветвленный анализ, помогающий выявить и запланировать задачи технического обслуживания, направленные на обеспечение надежности. Эти задачи помогают достичь максимальной надежности, экономической эффективности и безопасности воздушного судна и его систем.
PTC Windchill MSG-3 предоставляет систематическую пошаговую методологию для выявления и планирования задач технического обслуживания, направленных на обеспечение надежности, в соответствии со стандартом MSG-3. Контекстно-зависимые вопросы, полученные из стандарта, представляются на четких, удобных в использовании схемах, обусловленных логикой. Это помогает специалистам проводить процедуры анализа MSI (наиболее важная операция технического обслуживания), SSI (основной конструкционный элемент), зонального анализа и анализа L/HIRF (разряд молнии и поле высокоинтенсивного излучения), классифицировать последствия отказа и выбирать задачи обслуживания для каждой системы воздушного судна. Загрузите бесплатную 3-дневную пробную версию продукта и испытайте на практике возможности эффективного инструмента MSG-3, который полностью интегрируется с рядом других инструментов анализа качества, надежности и риска, доступных в составе пакета PTC Windchill Quality Solutions.
Функции и преимущества
- Повышение безопасности, надежности и эксплуатационной готовности воздушного судна благодаря тому, что каждая деталь проходит пристальное рассмотрение
- Сокращение затрат путем оптимизации периодичности технического обслуживания и повышения эффективности за счет группирования задач обслуживания
- Поддержание заложенной в проекте безопасности и надежности путем предотвращения критических сбоев, которые невозможно обнаружить заранее
- Использование основанной на технологии логики для выполнения каждой процедуры анализа, предусмотренной в стандарте
- Выполнение полного анализа FMEA с использованием входящей в пакет функции PTC Windchill FMEA
- Связь с технологическими компонентами прогнозирования надежности, прогнозирования ремонтопригодности и блочной диаграммы расчета надежности, размещенными на той же программной платформе, для более точного количественного анализа и планирования
PTC Windchill FTA — анализ дерева неисправностей, применяемый для исследования проблем безопасности и надежности
Программное обеспечение для анализа дерева неисправностей (FTA) играет важную роль в оценке безопасности и надежности в процессе конструирования, разработки и эксплуатации системы. В условиях, когда надежность и безопасность имеют первостепенное значение, необходимо выявлять все факторы, которые могут стать причиной критических проблем и отказов изделия или системы. Средства анализа дерева неисправностей позволяют строить древовидные схемы неисправностей для оценки вероятности возникновения нежелательного события верхнего уровня, такого как катастрофический отказ или угроза безопасности. Программное обеспечение FTA приносит неоценимую пользу, предлагая логические алгоритмы установления связей между событиями, которые могут потенциально способствовать наступлению нежелательного события верхнего уровня.
С помощью инструментов анализа PTC Windchill FTA строится графическое представление критической проблемы и вызвавших ее событий, помогающее снизить вероятность ее появления или смягчить ее последствия. Мощные аналитические возможности PTC Windchill FTA позволяют количественно оценивать риски и надежность системы и помогают принимать целенаправленные решения относительно конструирования, технического обслуживания и контроля для уменьшения вероятности отказов. Загрузите бесплатную 30-дневную пробную версию продукта и испытайте на практике возможности ПО анализа дерева неисправностей, которое полностью интегрируется с рядом других инструментов анализа качества, надежности и рисков, доступных в составе пакета PTC Windchill Quality Solutions.
Функции и преимущества
- Возможность глобальной совместной работы в масштабе всего предприятия по вопросам управления рисками и анализа основных причин проблем с использованием веб-инструментов
- Контроль соответствия отраслевым требованиям, таким как стандарты анализа рисков для медицинских изделий (ISO 14971), анализа функциональной безопасности автомобилей (ISO 26262) и анализа безопасности самолетов гражданской авиации (ARP4761)
- Учет различных факторов влияния, включая оборудование, программное обеспечение, окружающую среду и человеческий фактор
- Средства ориентированного на события анализа поддерживают широкий спектр методик количественной и качественной оценки
- Идентификация событий, оказывающих наибольшее влияние на производительность системы, с использованием мощных статистических инструментов
- Интуитивно понятные средства создания диаграмм просты в использовании и обеспечивают корректную логику дерева неисправностей
- Сохранение событий и стилей дерева неисправностей в поддерживающей поиск библиотеке для использования в будущем
- Вывод ключевых параметров системы, включая степени ненадежности и недоступности, частоту, число отказов и др.
PTC Windchill Prediction — прогнозирование коэффициента отказов компонентов и надежности системы
Аналитическое программное обеспечение для прогнозирования надежности предоставляет средство оценки надежности системы, частоты отказов и среднего времени между отказами (MTBF). Аналитические методики прогнозирования надежности позволяют оценить осуществимость проекта и существующие альтернативы, выявить проблемные области и оценить прогресс в области проектирования надежных изделий.
Приложение PTC Windchill Prediction помогает обеспечить соответствие изделий нормативным требованиям, предоставляя возможность использования полного ассортимента общепринятых моделей прогнозирования. Благодаря обширным библиотекам и удобному интерфейсу PTC Windchill Prediction помогает в оценке надежности изделия, выявлении возможных факторов системных ошибок и оценки влияния окружающей среды и нагрузки на систему.
Функции и преимущества
- Системные оценки — предоставление прогнозируемых параметров, таких как частота отказов, СВМО (среднее время между отказами) и надежность
- Глобальные стандарты — поддержка общепринятых стандартов, включая MIL-HDBK-217, Telcordia SR-332, IEC TR 62380, 217Plus и др
- Комплексные результаты — возможность объединения множества моделей в одном анализе
- Разнообразные условия эксплуатации — поддержка и учет разнообразных условий, таких как температура, состояние окружающей среды и время выполнения задания
- Обширные библиотеки — поддержка широкого ассортимента деталей и гибких пользовательских библиотек с целью автоматизации ввода данных и обеспечения единообразия
PTC Windchill RBD — блок-схемы расчета надежности, используемые для управления качеством в сложных системах
Блочные диаграммы надежности позволяют точно оценивать реальные показатели системы путем наличия поддержки избыточной или параллельной конфигурации, очень сложных систем и других практических сценариев. В состав PTC Windchill RBD (блочная диаграмма надежности) входят инструменты для создания блок-схем надежности и фазовых диаграмм, а также мощные технологии оптимизации и симуляции, столь необходимые для системного моделирования и анализа систем.
В PTC Windchill RBD предусмотрены интуитивные графические средства и широкий выбор расчетов, относящихся к обслуживанию, что помогает моделировать конфигурации сложных систем, определять стоимость запасного оборудования, а также рассчитывать интервалы профилактического обслуживания и проверок, принимая во внимание многочисленные аспекты обслуживания компонентов.
Функции и преимущества
- Вычисление системных показателей, в том числе частоты отказов, MTBF (средней наработки между отказами), MTTF (средней наработки на отказ), надежности и доступности
- Полное моделирование рабочего профиля с помощью фазового моделирования
- Указание цели вычислений, например сведение затрат к минимуму, достижение максимальной надежности либо максимальных возможностей
- Среди поддерживаемых типов конфигурации — ряды, параллельные, избыточные, разделение нагрузки, ожидание и «k из n»
- Журнал симуляций дает визуальное представление отказов на временной шкале по ходу выполнения всех симуляций
- Анализ блочных диаграмм с целью определить оптимальный подход: аналитические решения, симуляции или то и другое
PTC Windchill Maintainability — прогнозный анализ ремонтопригодности, позволяющий прогнозировать показатели качества технического обслуживания и ремонта
Прогнозирование ремонтопригодности позволяет производителю оценить будущую ремонтопригодность изделия и параметры ремонта, минимизировать время простоев системы и обеспечить соответствие всемирно принятым стандартам по надежности и ремонтопригодности.
Задействуя эти стандарты в качестве базиса, решение PTC Windchill Maintainability — модуль, входящий в пакет решений PTC Windchill Quality Solutions — реализует систематическую методологию определения свойств ремонтопригодности систем. С помощью его мощных аналитических возможностей пользователи могут анализировать параметры ремонтопригодности любой системы, прогнозируя длительность технического обслуживания и ремонта, минимизировать длительность простоев системы, управлять затратами и обеспечить надежность в течение всего срока службы изделия.
Функции и преимущества
- Предоставляет организованную функциональную платформу, основанную на стандарте MIL-HDBK-472, процедурах 2, 5A и 5B
- Рассчитывает параметры технического обслуживания и поддерживает вывод данных FDI (обнаружения и локализации неисправностей)
- Экспортирует данные в формате, совместимом со стандартом MIL-STD-1388-2B LSAR
- Предоставляет доступ к библиотеке задач, взятой непосредственно из стандарта по ремонтопригодности MIL-HDBK-472
- Поддерживает определяемые пользователем записи в библиотеке с расширенными возможностями поиска и возможностью удобного перетаскивания
- Обеспечивает создание и определение пользовательских уровней ремонта
PTC Windchill LCC — приложение для оценки стоимости жизненного цикла, анализирующая стоимость изделия в течение его жизненного цикла
Программное обеспечение LCC (стоимость жизненного цикла) использует информацию о надежности для расчета стоимости владения изделием.
Приложение PTC Windchill LCC предлагает стандартные инструменты анализа затрат, а также гибкий редактор формул с поддержкой различных переменных и функций. Оно позволяет точно прогнозировать стоимость жизненного цикла изделия, используя настраиваемые структуры затрат в сочетании с пользовательскими формулами.
С помощью этого модуля, входящего в пакет PTC Quality Solutions, производители могут также сравнивать стоимость нескольких альтернативных вариантов путем непосредственного сопоставления, рассчитывать показатели чувствительности и чистой текущей стоимости, а также прогнозировать затраты для различных этапов жизненного цикла изделия, включая конструирование, производство, ремонт и списание.
Функции и преимущества
- Расчет затрат всевозможных видов, включая совокупную стоимость жизненного цикла, общие системные издержки и затраты по отдельным позициям
- Непосредственное сравнение стоимости альтернативных вариантов конструкций
- Поддержка таких типов расчета, как параметрический анализ, анализ по аналогии, восходящий анализ и анализ прямых затрат
- Расчет чувствительности и чистой текущей стоимости
- Анализ стоимости конструирования и разработки для расчета затрат на системное планирование, концептуальное конструирование и предварительное системное конструирование
PTC Windchill Weibull — анализ данных о сроке службы (анализ Вейбулла) для расчета характеристик срока службы изделия
Анализ Weibull, также именуемый анализом данных об эксплуатационной долговечности, оценивает важные характеристики данных об эксплуатационной долговечности изделия, включая надежность или вероятность сбоя в определенный момент, средний технический ресурс и частоту отказов. Для точного прогнозирования производительности на протяжении жизненного цикла изделия важно собрать и проанализировать данные об эксплуатационной долговечности из нескольких источников, включая проектирование и разработку, испытания, экспериментальные исследования и возврат продукции клиентами.
PTC Windchill Weibull прогнозирует характер неисправностей на протяжении срока службы, используя данные всех этапов жизненного цикла изделия. Программный продукт позволяет производителям отслеживать повышение надежности, анализировать снижение эффективности изделия, планировать процедуры испытания изделия, рассчитывать оптимальные периоды обслуживания и прогнозировать расходы по гарантийному обслуживанию — все посредством одного мощного статистического пакета.
Функции и преимущества
- Программное приложение пригодно для использования со всеми типами изделий, включая отказы по причине механической, химической, электронной, материальной части или по вине обслуживающего персонала
- Поддержка многочисленных методов сбора данных, включая данные инспекций, интервалы, точное время и временную приостановку
- Поддержка методов повышения надежности для измерения совершенствования изделия на этапе проектирования
- Поддержка анализа снижения эффективности изделия для оценки наработки до отказа посредством отслеживания эффективности изделия
- Позволяет прогнозировать расходы на гарантийное обслуживание при помощи данных о продажах и возвратах
- Обладает интуитивно-понятными инструментальными средствами интерфейса, а также широким набором чертежей и графиков
PTC Windchill ALT — приложение для ускоренных ресурсных испытаний, прогнозирующее надежность изделий
ПО для ускоренного испытания на долговечность (ALT) вызывает неисправность, подвергая компоненты или системы воздействию форсированных агрессивных условий. Анализируя данные ALT, производители могут заранее точно спрогнозировать характер возникновения неисправностей изделия.
ПО PTC Windchill ALT позволяет производителям оптимизировать анализ данных ALT и на основании его результатов сделать вывод о поведении изделия при нормальных условиях эксплуатации. В конечном итоге это ПО помогает организациям выявлять и устранять недостатки компонентов и изделий на более ранних этапах конструирования. ПО также полностью интегрируется с рядом других инструментов для анализа качества, надежности и риска из пакета PTC Windchill Quality Solutions.
Функции и преимущества
- Анализ данных по испытаниям изделий в форсированных агрессивных условиях
- Анализ таких факторов воздействия, как температура, влажность, вибрация, напряжение и т. п., или комбинации из 2–10 факторов
- Возможность прогнозировать характер возникновения неисправностей в нормальных условиях при заданном сроке эксплуатации и уровне нагрузки
- Экономия времени за счет более эффективного анализа высоконадежных изделий
PTC Windchill Markov — приложение визуального анализа, моделирующая сложные системы
Аналитическое программное обеспечение Markov предоставляет визуальный интерфейс для построения производителями схем смены состояний в процессе моделирования сложных систем. Поскольку конструкция этих систем обуславливает огромное количество возможных сбоев, вызванных количеством избыточных связей, взаимозависимостями и существующими последовательностями, эффективный анализ этих систем стандартными, серийными инструментами моделирования невозможен.
Надежные средства создания схем смены состояний и интуитивно понятный интерфейс позволяют создавать с помощью PTC Windchill Markov графические представления и модели сложных системных состояний и соответствующих взаимосвязей. Каждая схема позволяет вычислить рабочие характеристики систем, включая вместимость, надежность и доступность системы в разных состояниях.
Функции и преимущества
- Использование инструментов создания схем смены состояний для представления сложных состояний и взаимосвязей между ними
- Моделирование систем высокой сложности, в том числе включающих множество сложных механизмов
- Поддержка механизмов переключения, учет приоритетов ремонтных работ, ограничений ремонтных ресурсов и зависимостей в последовательности отказа
- Учет соответствующих затрат с точки зрения употребительности, функциональности или производительности
- Использование широкого диапазона расчетов, включая СВМО (среднее время между отказами), СВДПО (среднее время до первого отказа) и СВР (среднее время ремонта)
- Возможности интерактивного графического редактирования позволяют легко обновлять модели и быстро пересчитывать системные метрики